Peran Spektroskopi Raman Renishaw dalam Menjamin Kualitas dan Keaslian Produk Farmasi
Dalam dunia farmasi, kualitas dan keaslian obat sangatlah penting. Bukan hanya untuk efektivitas terapi, tapi juga untuk keselamatan pasien. Di sinilah teknologi spektroskopi Raman, seperti yang dikembangkan oleh Renishaw, memainkan peranan penting.
Apa itu spektroskopi Raman?
Spektroskopi Raman adalah teknik yang menggunakan cahaya laser untuk “mencermati” struktur kimia dan material suatu sampel tanpa merusaknya atau harus menyiapkannya secara khusus. Dengan kata lain: cukup arahkan laser ke obat atau bahan farmasi, kemudian sistem Raman akan menganalisis bagaimana cahaya memantul dan berinteraksi dengan molekul dalam bahan tersebut untuk “mengungkap” identitas dan struktur kimianya.
Bagaimana Renishaw menerapkan teknologi ini dalam aplikasi farmasi?
Renishaw menyediakan sistem Raman yang dirancang khusus untuk industri farmasi, misalnya sistem seperti RA802 Pharmaceutical Analyser dan inVia™ confocal Raman microscope (785 nm) yang memungkinkan pencitraan kimia lengkap dari tablet atau serbuk dengan sangat cepat. Beberapa poin penting:
- Sistem tersebut dapat membedakan antara bahan aktif (API) dan eksipien (bahan tambahan) dalam formula obat.
- Dapat menghasilkan “peta” kimia dari distribusi bahan dalam tablet atau campuran serbuk, memungkinkan memastikan bahwa bahan aktif telah tersebar secara merata.
- Memungkinkan pengujian kecepatan tinggi (hingga ≥ 1 500 spectra/s) dan resolusi tinggi (hingga 1 µm per pixel).
- Mendeteksi polimorfisme (varian struktur kristal dari API) yang sangat penting untuk stabilitas obat dan pengembangan formulasi.
- Mengidentifikasi obat palsu dengan membandingkan spektrum “sidik kimia” (chemical fingerprint) dari produk suspect dengan produk asli.
Spektrum Raman l-histidin. Menunjukkan mode kisi, sidik jari, dan rentang C-H pada resolusi spektral tinggi dalam satu koleksi spektral |  |
Gambar Raman StreamLine dari tablet yang digunakan untuk pengobatan penyakit Parkinson. Mengandung dua API (levodopa – kuning, dan benserazid – merah) dan empat eksipien (asam sitrat anhidrat – hijau, pati jagung – cyan, magnesium stearat – magenta, dan selulosa mikrokristalin – biru). |  |
Gambar LiveTrack 3D tablet farmasi dengan gambar Raman yang dilapisi |  |
Citra Raman StreamLine dari millisphere multi-lapis yang telah dipotong. Citra tersebut menunjukkan keberadaan, distribusi, dan ketebalan lapisan dari lima spesies: TiO2 (kuning), sukrosa (hijau), talk (merah), API (magenta), dan HPMC (sian). |  |
Mengapa penting untuk kontrol kualitas & identifikasi obat?
- Kecepatan dan efisiensi: Dibanding banyak metode laboratorium tradisional, teknologi ini memungkinkan analisis lebih cepat sehingga memberikan hasil yang lebih cepat untuk keputusan produksi maupun pengendalian kualitas.
- Non-destruktif: Obat atau tablet tidak harus hancur atau “diubah” untuk dianalisis, ini memungkinkan sampel diuji tanpa merusak.
- Akurasi kimia dan spasial: Kemampuan untuk melihat tidak hanya apa bahan kimia yang ada, tapi juga bagaimana ia tersebar secara fisik dalam produk. Sangat penting untuk memastikan bahwa produk farmasi aman dan efektif.
- Deteksi obat palsu atau formulasi yang tidak tepat: Karena teknik ini sensitif terhadap struktur kimia dan distribusi bahan, ia dapat menjadi alat penting dalam sistem pengawasan mutu dan keaslian.
Teknologi spektroskopi Raman dari Renishaw dengan sistem seperti RA802 dan inVia Qontor (785 nm) — menjadi alat penting dalam dunia farmasi, menjadi alat penting dalam dunia farmasi, dari tahap pengembangan sampai produksi dan kontrol mutu. Dengan analisis cepat, non-destruktif, dan sangat detail, teknologi ini membantu memastikan bahwa obat yang dihasilkan atau diedarkan benar-benar sesuai dengan spesifikasi dan aman untuk digunakan.
 | |
RA802 Pharmaceutical Analyser | inVia™ confocal Raman microscope (785 nm) |
